Clinical Trial

[Antonich]

Здравствуйте,

слышал я, что в Канаде, как и в ряде других стран, фармацевтические компании проводят исследования на людях, на добровольной основе, и при этом платят неплохие деньги.
Вроде как вначале это всё проверяется на животных, а потом уже на людях. Но всё равно как то жутковато, но с другой стороны, когда болеешь и принимаешь лекарства, хочется быть уверенным что описанные в инструкции побочные эффекты ограничиваются именно тем, что там написано. И ведь для этого фармацевтическая компания должна провести первоначальные исследования на добровольцах.
И я вот тут подумал, а насколько это опасно для добровольцев? кто-нибудь что-нибудь знает?

[Oleg]

http://en.wikipedia.org/wiki/Human_experimentation

[Antonich]

http://en.wikipedia.org/wiki/Human_experimentation

спасибо за ссылку, но что такое это исследоваиние и для чего оно, это понятно. Мне хочется знать насколько опасно это, может у кого то есть реальные истории или инфо?

[С. Плышевский]

Обычно неопасно, потому что под хорошим врачебным контролем. У меня знакомые в Штатах участвовали (2 семьи) -
одна семья по поводу рака, другая - по поводу психического расстройства. Ни в том, ни в другом случае новый
препарат не подействовал, но и в том, и в другом случае произошло значительное улучшение (в случае рака - продление
нормальной жизни на полтора года) в связи с тем, что доктора внимательно следили и устраняли все побочные
болячки, чтобы иметь как можно более чистый эксперимент. Т.е. параллельно с бесполезным новым препаратом вели
обычное утвержденное лечение, только без дураков, внимательно и бесплатно. Немножко еще приплатили за лишнее
время, связанное с доп. обследованиями и процедурами.

[Antonich]

С. Плышевский ,

получается, ваши знакомые сами за это платили, а я имел в виду, когда исследуемым платят.

[ViRuCa]

С. Плышевский ,

получается, ваши знакомые сами за это платили, а я имел в виду, когда исследуемым платят.

когда испытывают новые лекарства имеет смысл их проверять на людях с определенными заболеваниями, которые этими лекарствами предполагается лечить. поэтому 1) участниками не могут быть все желающие, а только больные определенным недугом или склонные к нему; 2) в таких ситуациях подопытные заинтересованы именно в излечении/облегчении симптомов, а не в компенсации.
по радио часто слышу рекламу про clinical trials, так компенсация рекламируется минимальная, типа "вам возместят транспортные расходы связанные с участием в исследовании".
также не уверена что платить значительную компенсацию позволяется этическими нормами, например за донорскую кровь в Канаде вообще никакой компенсации не дают (в СССР вроде продуктами давали и выходными днями). вобщем не разживешься тут подобным кроликом - модель совсем иная

[Oleg]

Antonich, what you are talking about (when healthy people volunteer to be test subjects in clinical trials) exists, and the volunteers receive generous compensation. The regulations that protect these volunteers are described on
http://en.wikipedia.org/wiki/Human_expe ... Guidelines

These volunteers give informed consent to the researchers. So in case the experiment causes serious damage to the health of the volunteers, the volunteer will not receive any further compensation, and can't sue anyone.

The bottom line is that it is an easy way to make money, but there is risk involved. With a very small probability you will seriously damage your health - become disabled, or die.

[Oleg]

There is even a comedy show about this.
http://www.fxnetworks.com/shows/origina ... e-Show.php
"Testees is a half-hour comedy from Kenny Hotz (creator of Kenny vs. Spenny) about two best friends and roommates who make a living as guinea pigs for "Testico," a drug and product testing facility. In each episode, the guys just try to live their lives while dealing with the often surprising side effects and highly unusual occupational hazards."

[Старый Ко]

Пошли мы с родителями на О Счастливчика.
Сцена в клинике с пришитой головой держала меня в ужасе лет десять, а то и больше.
Оказывается это трилогия.

[Antonich]

Antonich, what you are talking about (when healthy people volunteer to be test subjects in clinical trials) exists, and the volunteers receive generous compensation.

да, я именно об этом. фармацевтическая компания платит от 1000 до 2500.

[Гош]

да, я именно об этом. фармацевтическая компания платит от 1000 до 2500.

Главное - чтобы это потом не отразилось на, например, страховке жизни.

[Antonich]

2500.

Главное - чтобы это потом не отразилось на, например, страховке жизни.[/quote]
а как им об этом будет известно?
ещё главнее чтоб на мне это не отразилось и на моём будущем потомстве, меня это настораживает сильнее. хотелось бы услышать реальные истории

[Oleg]

The death of a volunteer research subject: lessons to be learned
http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/165/10/1335

[Oleg]

Here are some opportunities in U.S.
http://bpru.med.jhu.edu/resrchads.html

And finally, here is the info that you were looking for.

Here are some FAQ in U.S.
http://www.texasresearch.net/faqs.htm

and in UK
http://www.entertrials.co.uk/faqs-drug-trials


"Are there risks involved in participating in clinical research?
Risks are involved in clinical research, as in routine medical care and activities of daily living. In thinking about the risks of research, it is helpful to focus on two things: the degree of harm that could result from taking part in the study, and the chance of any harm occurring. Most clinical studies pose risks of minor discomfort, lasting only a short time. Some volunteer subjects, however, experience complications that require medical attention. The specific risks associated with any research protocol are described in detail in the consent document, which you are asked to sign before taking part in research. In addition, the major risks of participating in a study will be explained to you by a member of the research team, who will answer your questions about the study. Before deciding to participate, you should carefully weigh these risks. Although you may not receive any direct benefit as a result of participating in research, the knowledge developed may help others.

What safeguards are there to protect participants in clinical research?
The following section describes safeguards that protect the safety and rights of volunteer subjects. "

[ViRuCa]

Что-то пока так и не увидела ссылок на большие компенсации подопытным В КАНАДЕ.
Все-таки со штатами законы сильно отличаются, как и система здравоохранения.
Интересно было бы узнать сколько же платят добровольцам за участие именно в Канаде?

[Antonich]

Что-то пока так и не увидела ссылок на большие компенсации подопытным В КАНАДЕ.
Все-таки со штатами законы сильно отличаются, как и система здравоохранения.
Интересно было бы узнать сколько же платят добровольцам за участие именно в Канаде?

да в метро рассклеено всё объявлениями с призывом добровольцев на испытания. Компания называется Apotex (надеюсь не сочтут за рекламу и не удалят), я даже позвонил туда, сказали что компенсация 1000-2500, в зависимости от исследования. Из лекарств это может быть как косметическая линия, так и таблетки, провести там надо два дня, с ночёвкой. Сказали, что многие приходят к ним не один раз, ноони то многое что могу сказать ради привлечения добровольцев, как говорится на зборе тож написано.

[Antonich]

The death of a volunteer research subject: lessons to be learned
http://www.cmaj.ca/cgi/content/full/165/10/1335

ндя, дело было в 2001 году. интересно это единственный случай, или еще было что то подобное, но уже спустя какое то время после исследования.

[С. Плышевский]

С. Плышевский ,

получается, ваши знакомые сами за это платили, а я имел в виду, когда исследуемым платят.

Нет, моим знакомым приплатили за потраченное время. Я вчера видел объявление такого типа у нас в CHEO -
Сhildrens Hospital of Eastern Ontario, там все расписано, кто болеет таким-то заболеванием, с определенной
продолжительностью, и тд, и тп, приходите туда-то, вы МОЖЕТЕ БЫТЬ пригодны для клинического эксперимента,
оплачивается все лечение и компенсируются транспорт и время - 8.50 в час.

Т.е. они не каждого берут.

[Oleg]

Most people with incurable diseases want to participate in these medical trials. So the private companies don't need to provide any additional incentives for them.

But some research requires healthy participants. So...

[Antonich]

С. Плышевский,

понятно. я имел в виду те исследования, где приглашают здоровых добровольцев.

Просто я подумал, стоит ли мне идти на исследование и заработать таким образом тысячу, а то и две с половиной на кристмас парти.
Или может этот заработок как вариант для вновьприбывших безработных, или безопаснее грузчиком или на завод? кто что думает?